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硕佰医药JKN2304吸入溶液启动II期临床 适应症为慢性阻塞性肺疾病

0次浏览     发布时间:2025-06-30 12:52:00    

来源:新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,北京硕佰医药科技有限责任公司/安徽硕佰制药有限公司的评价JKN2304吸入溶液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照(开放)的IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252560,首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为吸入溶液,用法用量分2mg Qd组(1支/次,1次/天)和2mgBid组(1支/次,2支/天)。本次试验主要目的是评价JKN2304吸入溶液在COPD患者中的安全性,次要目的是评价其有效性和药代动力学特征。

JKN2304吸入溶液为化学药物,适应症为慢性阻塞性肺疾病。这是一种常见的、可预防和治疗的疾病,以持续呼吸症状和气流受限为特征,与气道和肺对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关,诊断依靠肺功能检查。

本次试验主要终点指标包括不良事件、实验室检查、心电图、生命体征、体格检查及口咽部检查;次要终点指标包括FEV1平均AUC0 - 3h较基线的变化、给药后FEV1峰值较基线的改变量及达峰时间等多项有效性指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数40人。

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